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Igm検査操作は簡単です。結果の速い核酸検査は戦疫のパートナーを迎えます。

2020/3/4 12:27:00 0

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コロイドゴールドの試薬箱が再びスポットライトステージに立った。

2月27日、広州市政府のニュースは広州医科大学で疫病防止コントロール特別場ニュース通気会を開催しました。中国工程院院士、国家衛生健委員会高レベル専門家グループリーダー、国家呼吸システム疾病臨床医学研究センター主任の鍾南山さんは、労働者が出勤する前に必ずダブル検査を受けなければならないと指摘しました。また、すべての工場では水道の蛇口であれ、トイレの下水道は円滑に維持されなければなりません。

これまで国家薬監局は2月22日夜に公告しましたが、緊急審査は3つの企業によって新型の冠状ウイルス検査製品を3つ通過しました。この3社はそれぞれハロービル生物の新型冠状ウイルス(2019-nCoV)抗体検査用の試薬箱(コロイド金法)、英Norte 2019-新型冠状ウイルスIgM/IgG共同検査用の試薬箱(コロイド金法)、ボオ生物の新型冠状ウイルス(2019-nCoV)の恒温拡充チップ核酸検査試薬である。

第一陣のIgM試薬箱が承認されるにつれて、コロイドの金試薬箱を開発して再生産すると発表しました。さらにマイクロ商法を通じて公開して承認されていない試薬箱を売り始めました。抗体検査は、病気の初期ふるいに使われ、漏れがないようにします。また、原子酸検査は病原学の鑑別診断に用いられます。

決裁もないのに頻繁に炒められる。

山東維坊康華、唐山英諾特、広州モービル生物などの会社を除いて、復旦大学の付属中山病院の葛均波院士チームも共同で同じ技術のIgM抗体とIgG抗体検査試薬を開発すると発表しました。つの試薬を併用すれば、10分以内に患者が新しいクラウンウイルスに感染したかどうかを判断し、早期または中末期感染を区別することができます。

IgMの試薬箱のコースに続々と入ってくる大小の企業機構が増えています。現在承認された2つの企業の中で、モービルはかつて新冠製品の生産能力が速く30万人分/日に達することができると発表しました。生産労働者の段階的な復職と生産技術の成熟につれて、生産能力は50万人分/日まで上がることができます。他にも多くの未取得企業が続々と「躍進したい」としている。

「現段階ではIgMの試薬箱の研究開発が非常に盛んで、多くの関連企業や機関が続々と入ってきて、承認されていない企業も現れてきました。核酸検査はまだ新しい冠肺炎の基準です。抗体検査の効果は大規模な臨床検証が必要です。」華南のある体外検査研究者は21世紀の経済報道に対して記者団に語った。

初めて発売された新冠ウイルス抗体検査用コロイド金試薬箱の中の一つのメーカーは広州モービルバイオテクノロジー株式会社です。バンビル生物によると、この試薬箱はコロイド金法を採用し、人の血清、血漿、全血サンプルの中の新しい冠状ウイルスIgM/IgG抗体を測定し、操作が簡単で、15分で肉眼で結果を判断することができます。

IgMの試薬箱の特徴は明らかですが、現在はまだ核酸検査の「金基準」の補助で、衛生検査委員会の診断基準に組み入れられていません。

北京の地壇病院の検査センターの王鵬主任は、信頼できる試薬箱があった後に、抗体検査が新たな診療計画に組み入れることが可能だと考えています。しかし、試薬箱の開発から臨床の広い範囲の応用まではまだ距離があります。抗原最適化の技術問題を除いて、最も難しい過程はやはり医療器械登録証を取得する過程です。国は緊急快速審査の通路を開通しましたが、これは数週間で臨床試験と審査を完成する必要があります。以前、武漢地区の核酸検査の日平均検査能力は1000例未満で、最も基本的な診断需要を満たすことができなくて、更にふるい検査とは言えませんでした。核酸検査は釣り竿を使ってダムの支流で釣りをするようです。特異性はいいです。IgMとIgGはネットでダムに魚を捕るので、感度が高く、効率が高いです。

操作速度が速く、スクリーニング効率が向上します。

IgMの試薬箱の優勢は非常に明らかで、最も主要な優勢はスピードが速いです。

IgMは血清中の免疫グロブリンMを指し、人体がウイルスに接触した後に発生する最初の免疫グロブリンであり、ウイルスの急性または最近感染の重要な指標であり、一般的に患者が感染した7日目または発病した3日目には検出できます。IgGは血清中の免疫グロブリンGを指し、最終的に携帯する可能性があります。

核酸検査に比べ、サンプリングが簡単で、検出効率が高いのが抗体検査の特徴です。核酸検査の必要性とは異なり、抗体検査のサンプリング動作はより簡単です。IgMとIgGは、免疫トモグラフィやコロイドゴールドの方法で、患者の指先の血を採取することにより、0.5ミリリットルの血液(20~50マイクロリットルの血清)だけで測定が完了し、ベッドサイドの検査や入室検査が可能になります。

サンプリング操作が簡単なうえに、抗体の検出結果がより短い時間で検出効率が向上します。

浙江大学百人計画研究員の潘利強博士によると、核酸検査に比べ、IgM検査に基づく試験紙の技術は即時に測定でき、測定時間は15分まで短縮できるという。葛均波院士はこれまでメディアの取材に対し、2つの試薬を共同で使うと、患者が新冠ウイルスに感染したかどうかを10分間で判断できると述べました。

抗体検査は患者の隔離消費の人力と物力を減らすことにも役立ちます。最大の役割は隔離された疑いのある症例を解放し、接触者を大量に増やすことです。結果が陰性であれば、患者はウイルス感染の早期と中末期にならず、正常な生活に戻る時間を大幅に短縮することができます。

バンビル生物会長の王継華氏は21世紀の経済報道記者に対し、現在、核酸検査は新型インフルエンザ感染の診断手段であり、疫病に対する予防コントロールには大きな価値があると述べた。IgM、IgGは、ウイルスに対する機体の免疫応答の鍵となる部分であり、これまで血清IgM、IgGの検査はウイルス感染に必要であり、通常の実験室検査手段であり、エイズウイルス、プロピレンウィルスなどは、ウイルスが機体を刺激した後に生じる血清抗体を検出することによって診断を補助しています。

IgM抗体の陽性は最近の感染を表し、IgG抗体の陽性は感染時間が長い、または既往感染を表します。新冠ウイルス抗体試薬はコロイド金免疫トモグラフィーを採用して、新冠ウイルス抗体IgMとIgGの共同検査により、新型肺炎患者の病気の発展過程の違いに対して、全段階でカバーできます。新冠ウイルス抗体検査試薬は、専門的な検査設備、試薬2℃~30℃の常温貯蔵輸送が必要ではなく、単独の試薬規格があります。新冠ウイルス抗体検査は、検出条件に対して高い限界をある程度補填することができます。疫病予防にとって、核酸検査のために重要な補足手段を提供する。

 

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